重大成果

生技製藥國家型科技計畫之目的,即在整合國內各部會有限的藥物研發資源,致力於中草藥、新藥、生技藥品之專利藥物開發,並透過上(國科會)、中(經濟部)、下游(衛生署)之合作與分工,促使成果能落實產業界,以期在有限的資源及經費下,帶動國內生技製藥產業之蓬勃發展。

生技製藥國家型科技計畫第二期自九十二年執行至今研究成果豐碩;各大專院校及研究機構的藥物探索研究,篩選到為數不少的先導性藥物,而此等藥物亦進行了臨床前實驗(如一般藥理試驗、藥物動力學試驗及毒理試驗),其中並有多項技轉於產業界。

中草藥之研發,已建立了藥材基原鑑定資料庫-藥材e藥網;此資料庫針對三百種藥材進行化學分析和基原鑑定,不僅提供產業界優質藥材資源與技術資訊,更提升我國中藥產業之技術能量及藥材品管能力。此外,小分子藥物研發及蛋白藥物研發並建立多種動物模式,而各研發技術團也建立了各種技術平台,以期縮短新藥開發時程並加速產品上市之時間。

有關臨床試驗部分,至九十四年七月止,共通過十九件臨床試驗,而其中有兩件已結案,且現階段尚有多項法人科專之植物性新藥IND申請案件正在進行。另於九十三年起特別設立臨床試驗之監測與稽核制度,以加強藥品優良臨床試驗規範與及早發現各臨床試驗執行中產生之問題。

除此之外,為達到研究成果能落實產業界的目的,計畫辦公室於九十三年及九十四年各舉辦一次招商活動,期望業界能早期參與藥物研發的工作。並且於兩年半間,主辦及協辦十多場的研討會,除提供發表成果及學習新知之外,並提供產官學研互動及討論的機會。另外為配合政府政策,本計畫積極推動『促進成投資案例計畫』,並於九十三年度成功推動『微流體生物晶片系統開發計畫』通過,且於九十四年度申請另一件現正審核中。

生技製藥國家型科技計畫第二期將於九十五年底結束,而在未來一年半的時間裡,除持續相關研發工作外,並將配合第三期的規劃朝疾病目標導向,著重進行癌症、糖尿病、心血管、神經系統之藥物研發,以使二、三期計畫能夠接軌,並帶領我國藥物研發邁向新的里程碑。
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