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公告日期： 2010-05-04
訊息主旨： 「醫療器材/體外診斷器材(IVD)從研發到上市」研討會  
訊息內容：  

       「醫療器材/體外診斷器材(IVD)從研發到上市」研討會

 

      日期：99年5月29日(星期六)                                        時間：08:30~17:30

地點：徐州路17號1樓 台大公衛學院101講堂

主辦單位：生技製藥國家型科技計畫辦公室 (02-2395-7977分機19、20、23)

協辦單位：財團法人醫藥品查驗中心 (02-2322-4567)

                  台大醫學院藥理學研究所

                  生技製藥類國家型科技計畫研發成果產業化橋接計畫辦公室   

指導單位：行政院衛生署、行政院國家科學委員會

報名方式：採網路報名 (www.cde.org.tw)，全程免費，並供應餐點。

議程表：

Time

Topics/Activities

Delegates

8:30~9:00

Registration

9:00~9:10

Opening Remarks

衛生署官員

Moderator: 鄧哲明 台大醫學院藥理學研究所 教授

9:10~10:00

醫療器材/體外診斷器材(IVD)之研發現況與未來展望

楊健明總經理

10:00~10:15

生技製藥國家型科技計畫與橋椄計畫簡介

鄧哲明教授

10:15~10:30

Coffee Break

Moderator: 汪嘉林 財團法人生物技術開發中心 執行長

10:30~11:20

醫療器材/體外診斷器材(IVD)臨床前試驗法規需求

蘇美芳

CDE審查員

11:20~12:20

醫療器材/體外診斷器材(IVD)的專利申請、專利佈局以及智慧財管管理

馬仁宏 博士

12:20~13:20

Lunch

Moderator: 黃小文 博士 衛生署食品藥物管理局 高級研究員

13:20~13:50

醫療器材/體外診斷器材(IVD)臨床試驗之法規要求與審查重點

吳柏立醫師

CDE審查員

13:50~14:50

醫療器材/體外診斷器材(IVD)臨床試驗之設計、規劃、執行、監測及案件管理

許淑燕處長

14:50~15:00

Coffee Break

Moderator: 彭汪嘉康 院士

15:00~15:30

臨床試驗經驗分享 I

邀請中

15:30~16:00

臨床試驗經驗分享 II

陳天牧主任

16:00~16:30

醫療器材/體外診斷器材(IVD)的GCP查核

張啟仁教授

16:30~17:00

從研發到上市經驗分享

林景堉助理教授

17:00~17:30

綜合討論

彭汪嘉康院士

 
 
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